严格遵循GMP要求:根据10版GMP第二百二十六条的规定,配制的培养基应当进行适用性检查。这意味着,每次配制培养基时,都需要进行适用性检查,以确保培养基的质量符合实验要求。与药典附录的协调:虽然2010版药典附录药品微生物实验室规范指导原则中提到,在实验室中,若采用已验证的配制和灭菌程序制备培养基且过程受控,同一批脱水培养基的
硫乙醇酸盐流体培养基(FT)的适用性检查是确保其质量符合微生物培养要求的重要步骤。以下是详细的检查步骤和判定依据:一、检查目的 验证硫乙醇酸盐流体培养基(FT)是否适合用于特定微生物的培养和检测,包括金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和生孢梭菌等。二、所需菌种 金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) [...
胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA)是一种广泛使用的微生物培养基,其适用性检查是确保培养基质量、满足微生物生长需求的重要步骤。以下是针对TSA培养基适用性检查的详细解答:一、检查目的 通过接种一系列标准菌种,观察其在TSA培养基上的生长情况,以验证培养基是否满足大多数微生物的生长需求,确保培养基的适用...
R2A琼脂培养基由多种成分组成,包括酪蛋白水解物、蛋白胨、酵母浸出粉、葡萄糖、氯化钠、硫酸镁、丙酮酸钠、可溶性淀粉和琼脂等。这些成分共同为微生物提供生长所需的基本氮源、碳源、维生素(尤其是B族维生素)、适宜的生理环境以及凝固剂。该培养基没有选择性,因此适用于大多数微生物的生长。二、所需菌...
1,含义不同:灵敏度检查,是指培养基检测质控菌株的敏感性。适用性检查,是指培养基是否适合各种菌的生长。2,适用范围不同:灵敏度检查适用范围小。适用性检查适用范围大。3,功用效果不同:适用性检查是灵敏度检查的基础。
(1)液体培养基促生长能力检査 分别接种不大于lOOcfu的试验菌(表6-11)于被检培养基和对照培养基中,在相应控制菌检查规定的培养温度及不大于规定的最短培养时间下培养,与对照培养基管比较,若被检培养基管试验菌生长良好,则判断被检液体培养基的促生长能力检查符合规定。(2)固体培养基促生长...
麦康凯液体培养基适用性检查 麦康凯液体培养基主要用于肠道菌群的分离和鉴别,其适用性检查是确保培养基质量、促生长能力、抑制能力及指示能力的重要步骤。以下是详细的检查方法:一、培养基原理 明胶胰酶水解物:提供微生物生长所需的基本氮源。乳糖:作为选择性碳源,大肠菌群等肠道非致病菌发酵乳糖会产酸,...
10版GMP第二百二十六条中规定:配制的培养基应当进行适用性检查 2010版药典附录药品微生物实验室规范指导原则中规定:除药典附录另有规定外,在实验室中,若采用已验证的配制和灭菌程序制备培养基且过程受控,同一批脱水培养基的适用性检查试验可只进行一次。如果培养基的制备过程未经验证,则每一批培养基均...
沙氏葡萄糖液体培养基(SDB)适用性检查 沙氏葡萄糖液体培养基(SDB)在药典中主要用于白色念珠菌菌液制备和菌种保存与传代。为确保其适用性,需进行严格的检查,以下是具体的检查步骤和判定依据:一、检查方法 采用试管接种法,对SDB进行促生长能力检查。二、菌液制备与稀释 白色念珠菌 挑取四代以内(含四代...
细菌、霉菌及酵母菌计数用的培养基应进行培养基的适用性检查。本次验证的目的是确认营养琼脂培养基和玫瑰红钠琼脂培养基适合细菌、霉菌及酵母菌数测定。培养基质量是影响微生物检验结果的重要环节。计数测定用培养基的促生长能力是微生物限度检查结果判断的重要影响因素,控制菌检查用培养基也可能由于其促...