XXX印刷厂 7.3 设计和开发控制程序 章节号 版次 页码 7.3 A0 1／2 1 目的
对设计进行控制，确保设计能满足顾客的需求和期望及有关法规、法律要求。 2 范围
适用于应顾客要求进行的版面设计。 3 职责
3.1制版车间负责识别顾客的设计需求，并将顾客的需求转化为设计产品。 3.2生产调度科负责设计的生产验证。 3.3生产车间负责按设计生产大样。
3.4销售科负责与顾客沟通，及顾客对小样或大样的确认。 3.5质检科负责设计的检验和试验。
3.6管理者代表负责设计中各部门间的协调。 3.7厂长负责设计更改的批准。 4 程序
4.1设计的策划、输入和输出 4.1.1设计的输入
A）销售科与顾客签定的新项目合同。
B）根据厂长/副厂长批准的特殊合同的《产品要求评审表》。 C）顾客的设计需求。 4.1.2设计的策划和输出
A） 由制版车间的电脑设计员将上述设计输入通过计算机图形设计系统转化为具体的设计产
品，输出小样。
B） 设计的输出应符合法律法规的要求。
C） 设计策划的输出文件将随着设计的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》
的有关规定。
4.1.3设计的接口管理
A）设计活动可能涉及到工厂不同职能或不同层次，也可能涉及到工厂外部。
B）对于重要的设计开发信息沟通，电脑设计员或排版员可自行联系。需要进行协调工作的由管理者代表组织协调。 4.2设计的验证和确认
4.2.1在设计的适当阶段安排验证，验证的方式有两种，一种是外协制片的验证，由电脑设计员实施验证；一种是按设计生产大样的验证，由生产调度科和质检员实施验证。验证应形成记录并保持。 4.2.2一般当电脑设计员出小样后，即由销售科与顾客联系，由顾客在小样上签字确认。特殊情况，由顾客在大样上签字确认。 4.3设计更改和评审
4.3.1设计的更改发生在设计、生产和使用的整个寿命周期中，电脑设计员或生产调度科应正确识别和评估设计更改对原材料、生产过程、产品等方面带来的影响。
4.3.2电脑设计员在一般的设计发生更改时，可以视情况与顾客直接推敲决定，签字立据。重要或特殊项目的设计更改，应将更改建议提交生产调度科综合评定，并附上相关资料，报厂长批准后方 可进行更改，执行《文件控制程序》。
4.3.3当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变、人身安全及相关法律法规要求时，应对更改进行适当的验证和确认，经厂长批准后才能实施。
XXX印刷厂 7.3 设计和开发控制程序 5相关文件 《文件控制程序》 第4.1章
6质量记录
外发加工单 FL/JL-7.4-09 章节号 版次 页码 7.3 A0 2／2 菲林片移交验收单 FL/JL-7.4-10 外发加工验收单 FL/JL-7.4-11 PS版管理记录单 FL/JL-7.5-19
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