产品名称 数字化X射线图像处理软件 型号、规格 F200-CR 结构及组成 软件包括图像管理模块、图像浏览模块、图像处理模块及配置管理模块，2.0版，存储介质为光盘。 产品适用范围/预期用途 用于口内牙科数字X射线图像的浏览、处理和查阅。不包括自动诊断部分。 2. 性能指标 2.1 通用要求 2.1.1 处理对象
F200-CR软件用于处理口内数字X线设备检查的图像，数据是表示牙齿形态的二维矩阵。
2.1.2 最大并发数
该软件为单机运行软件，最大并发数为1。软件采用Microsoft-ACCESS数据库，支持的患者数为2G，单个表的记录可达5万条。
2.1.3 数据接口
软件的通用数据接口采用医疗的通讯数据标准 DICOM3.0，联合牙科 X 射线图像使用。 2.1.4 特定软硬件
软件完成预期用途所必备的条件：
1） 图像要求：支持数字化牙科 X 射线设备扫描生成的采集图像，支持的格
式：BMP/JPG/DICOM DIR
2） 运行环境： 计算机系统 标准配置 最低配置 CPU：Intel Pentium(R) 4 2.6G CPU：Intel Pentium(R) 4 1.6G 内存：2G DDR 高速内存 硬盘：500 G 高速硬盘 计算机硬件 显示器：1280X1024 液晶 显卡：M 以上显存 网卡：100M 自适应网卡 其它硬件 USB2.0 接口 显示器：1280X1024 液晶 显卡：32M 以上显存 网卡：100M 自适应网卡 内存：1G DDR 高速内存 硬盘：160 G 高速硬盘
计算机操作系统 Windows XP ，Win7，WIN 8，WIN 10 2.1.5 临床功能模块 2.1.5.1 图像管理模块
对待检查、需要登记以及已检查病人图像信息进行管理，该信息可以在RIS 工作站进行登记，通过DICOM工作列表协议传送到软件，也可以在控制台里面进行本地登记；软件对导入的图像可以进行牙位标记，从而对进行摄影检查的图像给与牙位信息，并显示，最后保存到图像里。具体包括：
1) 病人信息、检查信息和图像的管理；
2) DICOM3.0 标准的Worklist查询服务，可自HIS/PACS 查询并下载病例资
料。
2.1.5.2 图像浏览模块
进行图像查看，显示图像并提供一些工具观察图像,具体包括：
1) 数字化牙科X射线图像导入；
2）图像的布局； 3）鼠标交互操作； 4) 实时自动窗宽窗位调节；
5) 实时边缘增强；
6) 根据不同摆位选择镜像和旋转；
7) 可显示病人信息/检查信息/设备信息/图像信息； 8）实时提示系统可存储的图像数量。 2.1.5.3 图像处理模块
提供图像增强，缩放、移动、直方图，标记操作等图像处理工具，包括：
1) 窗宽、窗位调整；
2) 正负片转换、图像缩放、平移、镜像、旋转、放大镜显示；
3) 可选择感兴趣区域的原始显示、全屏显示、直方图显示、窗宽窗位调整；
4) 图像标注功能，包括方位和文字；
5) DICOM3.0 标准的归档服务，可把图像归档到服务器，支持后台自动发送；
6) 图像备份功能，备份图像到CD/DVD，备份光盘自带浏览器自动播放图
像。
7）图像导出，可把病人检查导出到指定位置，支持DCM、DCMDIR，支持标准格式和压缩格式。 2.1.5.4 配置管理模块
包括系统管理、检查管理、用户管理、密码修改，主要进行系统配置， DICOM通信参数等。
1） 系统配置：包括本机配置、工作列表、存储配置 IO 信息、IO 工具、服务
设置；
2） 检查管理：主要包括预处理、后处理及方位；
3） 用户管理：可对用户进行管理，包括用户的添加，修改，权限的授权等
控制；
4） 密码修改
2.1.6 使用（输入约束） 使得对数据进行格式 化，对数据字段进行了要求，列表如下：字段 检查号 患者编号 病人姓名 身高 体重 年龄 性别 检查类型 字符、字母和数字，字符长度在 20 个字符之内 字符、字母和数字，字符长度在 20 个字符之内 字符、字母和数字，字符长度在 50 个字符之内 只能输入数字，不大于 300，不小于 0，或者空 只能输入数字，不大于 1000，不小于 0，或者空 只能数字，不大于 250，不小于 0，或者空 男，女，不确定 CR 输入
诊断说明 检查描述 文件目录 输入字符，字母，数字，字符长度不大于 50 输入字符，字母，数字，字符长度不大于 50 仅能符合 Windows 要求的目录，Windows 操作系统一般要求目录长度在 512 个字符内 密码 输入字符，字母和数字，长度小于 11 个字符，或者空，空即为无密码，注意与空格的确保 秘钥 秘钥格式为四个字符一组有数字和大写字母组成，每组之间用-分开，秘钥长度有系统环境决定 2.1.7 用户访问控制
采用用户名和密码登录，分为管理员账户和普通用户账户：
用户 管理员 普通用户 增 加 用 户 账 户 修 改 账 户 信 息 分 配 用 户 权 限 修 改 密 码 日 常 检 查 检 查 管 理 系 统 管 理 参 数 管 理
管理员可以为增加和管理普通用户，给与普通某些操作使用权限。普通用户尽可以对管理员赋予的权限内进行对软件操作使用，如修改该账户的密码，日常信息的更新，检查管理配置，系统参数以及处理参数的更新等。 2.1.8 版权保护
该软件采用基于硬件加密狗的版权保护技术。加密狗是插在PC上USB口的软件保护装置，包括加密代码程序和密钥两部分。加密代码程序检查密钥是否存在，是否正确，在无误的情况下，去执行正常的应用程序。当发现加密不对或密钥不存在就让主机挂起无法执行下去，同时采用动态生成调用程序的入口地址给与提示窗口。
2.1.9 用户界面
用户界面采用图形窗口用户界面类型，基于Windows图形界面编程进行设计和开发。该系统是在为软件的Windows操作下运行，其界面包括导航栏、菜单
栏、工具栏、以及可视化窗口。软件保持一致性的设计用户界面，在程序中将实现同用户以前用过的其它成功软件一致的动作。提供键盘作为用户输入文本和数据的入口，鼠标作为主要的交互设备。用户使用一个窗体或对话框，有模式和无模式对话框进行显示信息。
2.1.10 消息
软件消息包括通知消息，命令消息，警示消息，日志消息以及异常消息类型。
2.1.11 可靠性
软件数据分为信息数据和图像数据。信息采用Windows的ACCESS数据库，自带纠错和数据恢复能力，同时所有的数据库会进行备份，防止数据的损坏和丢失。图像数据会根据需要进行备份操作，每一个数据都有两份，一份是当前的数据，一份是原始的数据，确保数据在出错时具备恢复能力。
2.1.12 维护性
向用户提供的维护信息类型有以下几种：
1> 软件中有帮助项，涵盖了软件的版本说明，公司联系方式等。用户需要维护时进行联系获得客服支持。
2> 软件使用本说明书，提示必须完全遵守制造商提供的注意和维护事项。
3> 菲森公司保证所生产的产品的标签规格。
2.1.13 效率
该软件系统是图像图形界面交互设计软件，在典型电脑配置下是实时响应操作，即使是优化等复杂计算也在1S内完成响应。
注：典型电脑配置：
CPU：Intel 处理器 ≥2.0GHz 内存：≥2G 硬盘：≥500G
显示器：分辨率1280×1024，宽高比例4:3
操作系统：Win 7
2.1.14 运行环境 见 2.1.4。
网络
如果使用 DICOM 传输，需要配置网络接口：用于远端信息网络传输和通过网络连接与带有 DICOM3.0 服务器端的其他设备进行通讯。系统支持 DICOM3.0 TCP/IP 标准，符合 DICOM3.0 标准中第 8 部分的规范。系统支持 ISO 8802-3 10BASE-T 和 100BASE-TX 以太网。
USB 接口：用于数据传输、U 盘存取图像及文件、扩展连接键盘。
2.2 质量要求
符合 GB/T 25000.51-2010 第 5 章要求 2.3 外观
一张光盘。 2.3.1 介质外观
不得有划痕、破损、变形等缺陷。 2.3.2 标示提示
光盘及其外包装、用户手册上应有软件名称、软件版本号、生产厂家等标识。 2.3.3 印刷资料
软件的用户手册的印刷版本应清晰、明确。